石药集团：巴托利单抗（HBM9161）生物制品许可申请获国家药监局受理

石药集团6月29日在港交所公告，公司附属公司石药集团恩必普药业有限公司获授权许可的巴托利单抗（HBM9161）用于治疗全身性重症肌无力（gMG）的生物制品许可上市申请，已获国家药品监督管理局正式受理。

该药品是一种用于治疗多种致病性IgG介导的自身免疫性疾病且能够实现未获满足医疗需求的产品。2023年3月，巴托利单抗（HBM9161）治疗gMG的III期临床试验显示积极顶线结果，达到了主要疗效终点以及关键的次要终点，并且安全性良好。