复星医药肉毒素产品RT002治疗适应症上市申请获受理

国家药监局网站显示，复星医药控股子公司复星医药产业许可引进的RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素）用于治疗成人颈部肌张力障碍的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局审评受理。

复星医药产业于2018年12月与美国Revance Therapeutics, Inc.就RT002在中国内地及港澳地区独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造）等权利许可达成许可协议。

RT002拟用于美容适应症，如改善成人中度至重度皱眉纹；以及治疗适应症，如成人颈部肌张力障碍。该新药用于改善成人中度至重度皱眉纹的适应症上市申请，已于2022年9月获美国FDA批准，同适应症在中国的上市申请，已于2023年4月获国家药监局受理。截至目前，该新药用于治疗成人颈部肌张力障碍的新适应症上市申请正在接受美国FDA的注册审查。