文 | 知产力 冰糖狐狸 肥啡

编辑 | 布鲁斯

2023年医药行业争夺最激烈的一款专利来自减肥药。

马斯克带火的“减肥神药”司美格鲁肽，在国内外医药公司中掀起一轮专利“争夺战”。其中，华东医药和巨头诺和诺德的“减肥药”专利与商业之争也正全面展开。

专利战的引线是商业利益，2022年司美格鲁肽为诺和诺德带来772亿丹麦克朗，约合人民币780亿元。

因此，很多医药投资者都在赌一个预期：“减肥神药”将成为华东医药新的爆发点。

创新药的竞争，本质上是专利权的竞争，是技术革新速度的竞争。作为曾经的医药明星公司，华东医药的这场专利与商业争夺战，为国内创新药企业敲响了技术创新的警钟。

一、减肥药专利之争，技术研发之战

技术创新领域的落后，付出的代价往往非常惨重，要么像通信领域一样上缴高额的“专利税”，要么就是错过一片大好的商业机会。

在减肥药专利的争夺中，华东医药可能错过的，是潜力巨大的中国减肥药市场。

目前华东医药争夺的减肥药专利，涉及的产品有两个：司美格鲁肽和利拉鲁肽，原研企业都是诺和诺德。

司美格鲁肽和利拉鲁肽相似，均是GLP-1受体激动剂，本身是用于糖尿病患者的降糖用药，但在减肥上也有显著效果，相当于2.0和1.0的关系，目前备受市场欢迎的是司美格鲁肽。

华东医药的争夺重点，也是司美格鲁肽。

诺和诺德研发的司美格鲁肽，在中国的专利权2026年才到期，等到那时整个市场也许已经被吃干抹净，国内玩家只能喝点汤。于是，华东医药先发制人，2021年6月向国家知识产权局申请司美格鲁肽专利无效。

2022年9月5日，诺和诺德的司美格鲁肽化合物专利被国家知识产权局宣告无效。虽然诺和诺德也向北京知识产权法院提起了上诉，但至今尚无定论。

诺和诺德的司美格鲁肽专利被判定无效，国内药企都可以研发申报司美格鲁肽，而不担心侵权。目前两家公司在中国的研发和审批进度是这样的：

今年6月，据国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心官网披露，诺和诺德就司美格鲁肽注射液的上市申请，于6月3日正式获药监局受理，申报的适应症为减重适应症。若成功获批，诺和诺德的司美格鲁肽将成为首款进口减肥药。

与此同时，华东医药（000963）之前申请状态为“暂停”的利拉鲁肽注射液，已完成全部环节的审评，目前更新为“排队待审评”。若获批，将成为首款国产减肥药。但相比司美格鲁肽，利拉鲁肽这个1.0版专利的商业价值显然并不大。

司美格鲁肽专利的商业价值有多大？诺和诺德2022年财报的答案是：财源滚滚。

诺和诺德2022年财报显示，司美格鲁肽的总销售额高达772.37亿丹麦克朗（1丹麦克朗 ≈ 1.0630 人民币）。也就是说，单纯司美格鲁肽这个专利研发的相关产品，一年带来了约780亿人民币的销售额。

其中，司美格鲁肽降糖针（Ozempic）销售额为597.50亿丹麦克朗，同比增长77%；司美格鲁肽片（Rybelsus）销售额112.99亿丹麦克朗，同比增长134%；马斯克用自身体验代言的最新产品司美格鲁肽减肥针（Wegovy）销售额61.88亿丹麦克朗，同比增长346%。

在中国，2022年诺和诺德占据中国GLP-1市场份额64.4%，司美格鲁肽为其创造了21.96亿丹麦克朗的收入。而这还仅是其在中国的第一个完整销售年，并且司美格鲁肽并未发挥出“减肥神力”，仅以2型糖尿病及心血管适应症而非减肥降重获批上市。

二、减肥药能“救”华东医药吗？

中国减肥市场之大，众所周知。

对于先被阿卡波糖集采重创，接着医美概念跌回尘土的华东医药来说，没有什么比随便卖卖就能获利丰厚的减肥药专利，更能给公司带来新的生机了。

华东医药近几年的发展策略是，“哪里热门去哪里”。通过多元化并购和布局，华东医药形成了“创新药、医美、工业微生物”三驾马车齐驱的“多元帝国”。

最终呈现在专利构成上，华东医药布局结构涵盖生物制药、医美、创新药、工业微生物、医疗器械、中药等各个领域，分布较为均衡，并未聚焦某一领域。

但呈现在公司业绩上，目前的“多元化”暂时并未让公司重回昔日辉煌。与2019年以前的高速增长相比，2020年以来公司的营业收入、利润虽有抬头，但和之前的增速仍有差距。

处于业绩增长低估期的华东医药，急需一个爆款产品，“减肥神药”这种能产生充沛现金流的爆款药品，再合适不过。从主营构成也能看出，医美业务虽然占比不大，但却是华东医药最有活力，增速最爆炸的板块。

世界顶级评级机构的投资真经《股市真规则》在分析成功制药公司的特点时指出，从品牌制药公司的历史来看，它们有高的毛利率、很少的负债和充沛的现金流。能够持续创造一流业绩制药公司有着以下特性：

畅销药品（特指一种药物销售收入在10 亿美元以上）：有畅销药品的公司通过把固定成本分摊到更多产品上以取得收益。

专利保护：所有药品最终都要失去专利保护，但是这些公司如果对失效专利管理得好，还是能够创造一个稳定的现金流。

一个完整的药物临床试验体系、和一大群可供药物试验服务的人群，比如癌症和关节炎患者等。

强大的市场营销能力。

市场潜力要大：影响到相当大比例人群病症的治疗药物。

华东医药把赌注放在一个不属于自己的专利身上，多少有点冒险。

三、技术创新是最大的确定性

在减肥药专利这件事上，迟到付出的代价要更大。因为减肥药被大众视为消费品，谁先上市谁的品牌效应就更大，获得的市场份额也就更多。

即便华东医药最终获得了司美格鲁肽专利的中国使用权，也面临着剧烈的市场竞争。

先不说诺和诺德作为原研药厂，大概率是第一个获批。目前已有信达生物、银诺医药、派格生物、石药集团、恒瑞医药等至少9家公司，在做司美格鲁肽的生物类似药研发。华东医药依然是第一梯队，参股公司九源基因已经进行到临床III期阶段。

但不可忽视的是，上述企业的研发，大多针对的是糖尿病适应症，真正的产品获批到减肥药产品获批，会比原研药厂慢不少，到时候竞争也很激烈，等到它们的也许是残羹冷宴。

华东医药有着强大的商业转化能力，这也是之前它取得成功的核心原因之一。但缺少扎实的技术研发能力，却是它一直以来的问题。

相比同类创新药公司，布局多元化的华东医药在研发费用上的投入并不突出。近几年10亿元左右的研发投入，以及3%左右的研发费用率（即使刨除不需要太多研发的医药制造业务，研发费用率仍然不高）。

吉利德、诺和诺德等近十年崛起的大药厂，都是拥有自主知识产权的爆款药，带来业绩的大幅提升，才能获得千亿美元以上市值。而自主知识产权的爆款药怎么来的呢？2006年，诺和诺德营收68.4亿美元，研发费用11.2亿美元，研发费用率16.3%——这就是差距，根本没有捷径可走。

“落后就要挨打”这句话，适合中国所有的创新药公司。