恒瑞医药:HRS-9815注射液、HRS-9815注射液制备用药盒获临床实验批准

恒瑞医药7月10日公告,子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-9815注射液、HRS-9815注射液制备用药盒的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

HRS-9815注射液和HRS-9815注射液制备用药盒为公司自主研发的化学药品1类放射性诊断类创新药。HRS-9815注射液制备用药盒经放射性氯化镓[68Ga]溶液标记为HRS-9815注射液后,用于成人前列腺癌患者的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET),包括:拟行根治性治疗的可疑转移患者;前列腺特异性抗原(PSA)水平升高的可疑复发患者;截至目前,HRS-9815注射液和HRS-9815注射液制备用药盒相关项目累计已投入研发费用约2,990万元。

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