2023年7月10日，创新药龙头百济神州（688235.SH）及其子公司百济神州瑞士与诺华制药集团（Novartis Pharma AG）签署共同终止和释放协议，解除了之前在2021年12月19日签署的选择权、合作和许可协议。

原协议规定，百济神州瑞士授予诺华基于时间的选择权，允许诺华获得在一定国家和地区开发、生产和商业化百济神州的在研TIGIT抑制剂ociperlimab（欧司珀利单抗）的独家许可。终止协议签署后，诺华不再享有选择权，百济神州瑞士重新获得了全球范围内开发、生产和商业化欧司珀利单抗的所有权利。

百济神州将继续推进ociperlimab与抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合用于非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床试验。由于治疗方式发生变化，百济神州将停止一项名为AdvanTIG-301的3期试验，该试验比较ociperlimab联合替雷利珠单抗与度伐利尤单抗在治疗同步放化疗（cCRT）后，针对III期不可切除NSCLC患者的效果。

【界面VIP点评】

TIGIT抑制剂，被看作具有巨大潜力的下一个PD-1免疫治疗靶点，其与PD-1共同阻断可优化CD8+T细胞的抗肿瘤反应，同时有望在提高药效的同时降低毒副作用。包括百济神州、恒瑞医药（600276.SH）、君实生物（688180.SH）等在内的多家创新药企布局了这一靶点。

但TIGIT抑制剂的研发之路并不顺畅，包括罗氏、默沙东在内的国际巨头药企都在其研发上遇到了困难。其中，罗氏的TIGIT单抗Tiragolumab联合PD-L1单抗Tecentriq在多个临床试验中均未达到预期结果，默沙东的PD-1+TIGIT复方制剂MK-7684A同样未达预期。

尽管终止协议的签署不影响3亿美元的现金首付款，对百济神州的财务状况也没有更大影响，但势必打击投资者信心。原协议约定，如诺华于限定期限内行使选择权，百济神州有资格获得6亿或7亿美元的额外付款，并获得最高7.45亿美元的监管里程碑款，最高11.5亿美元的销售里程碑款以及分级许可使用费。

目前，百济神州的ociperlimab（欧司珀利单抗）在临床开发进度上处于全球前列，其中几项研究已经处于关键的III期阶段。诺华在这一节点退出，一方面未来避免支付更多里程碑付款，另一方面也对其疗效与未来销售失去信心。未来百济神州将承担更多ociperlimab（欧司珀利单抗）开发的成本，产品不确定性增加了。