文|氨基观察

在医疗器械领域，辽宁垠艺无疑是最幸运的。

虽然没能踩中支架的黄金时代，却在支架集采后率先完成转身，拿下“中国冠脉药物球囊第一证”。

“第一证”，成功开启了公司的第二增长曲线。2019年公司营收不过2.52亿元，2021年收入规模攀升至6.17亿元。

傲人的成长性，也让辽宁垠艺希望向资本市场发起冲击，目标是创业板。

但辽宁垠艺又是不幸的。内卷时代，冠脉药物球囊领域的冲击，来的比任何时候都要快。不到5年时间，拿证选手已超过10家，集采悄然而至。

2019年，公司洗脱球囊单价达到8732元/条，2022年二季度下降至1887元/条，降幅近80%。

与价格一同下降的，还有市场的预期。经过2轮IPO问询后，辽宁垠艺最终在深交所对于其前景的质疑声中，终止了上市之旅。

经历这一番，这位东北神经介入一哥也终于清醒了，在内卷时代，躺赢的故事早已不复存在。

01 原本设想的故事

在高价值医疗耗材领域，所有企业都无比怀念冠脉支架黄金时代的故事。

2005年，乐普医疗、微创医疗等先驱们的药物支架正式获批，开启冠脉支架的本土时代。极具探索精神的中国企业，开始一点点撼动巨人强生的地位。

最终，在2008年卫生部开展的全国高值医用耗材集中，强生被一击致命。那次集采，支架进入万元时代，乐普医疗、微创医疗、吉威医疗成功抓住机会，加速了国产替代的进程。

后续，虽然入局者在增多，但在没有“医保”这一超级买方参与议价的情况下，头部企业基于先发和渠道优势，依然展现了极为诱人的高增长趋势。

在2019年，乐普医疗支架收入高到17.91亿元，且增速依然达到26.71%。

虽然2020年11月，集采让冠脉支架从万元时代进入百元时代。但万元支架的时代一走就是12年，依然让这些尽享红利的企业们，积攒了足够丰厚的资本，去布局更多领域，拥有更大野心。

微创医疗是典型，从冠脉支架起家，到后续的电生理、微创机器人等。微创医疗把版图扩充到了高值耗材赛道的方方面面，创始人常兆华甚至自诩公司有“万亿市值基因”。

原本，这可能也是辽宁垠艺的故事。

02 成功转身第一人

在冠脉支架的黄金时代，辽宁垠艺也是先驱者之一。

2007年，公司的紫杉醇药物支架获批，是继微创医疗、乐普医疗、吉威医疗之后的第四者。

虽然在冠脉支架领域，辽宁垠艺的表现并不如微创、乐普强势，但在后集采时代，它却是成功转身第一人。

在冠状动脉介入术的治疗方案里，集采的传统支架不是唯一选择。从产品性质来看，“介入无植入”产品，便是很好的替代品。

所谓“介入无植入”产品，包括药物涂层球囊和切割球囊等，治疗方式与支架类似，只不过后者需要将支架植入体内，前者不需要。

由于不需要在体内植入东西，所以在相同场景下，“介入无植入”效果或许等同，但副作用会更少，患者的远期获益更大。当然，治疗费用也会更高。

在集采之后，支架的无利可图，也让不在集采目录内的“介入无植入”产品开始火爆。

而辽宁垠艺，恰好是中国药物涂层球囊第一人。

早在2017年，辽宁垠艺的紫杉醇药物球囊已经获批。与此同时，公司的球囊还拥有适应症优势，用于原发分叉病变，而大部分竞争对手球囊则是用于支架内再狭窄。

在临床实践中冠状动脉分叉病变的发病率占冠心病变的比例为15%-20%。根据相关研究文献，发生支架内再狭窄需要进行再次手术的比例为1%-2%。这也意味着，“原发分叉病变”适应症的潜在患者群体远远大于后者。

既有先发优势，又有适应症优势，辽宁垠艺很快朝着梦想进发。如上文所说，公司收入规模大幅增长，核心推手正是球囊。2021年，公司球囊收入5.7亿元，占公司总收入比重高达93%。

只是，躺赢的时代太短了。

03 踩下急刹车背后

2023年3月，辽宁垠艺主动撤回了创业板上市申请，接近1年的资本市场之旅落下句号。对于辽宁垠艺的决定，有人惊愕，有人叹息，但也有人表示理解。

毕竟，时代不一样了。

2021年9月6日，医保局发文，直面行业内关于产品供应不足、药物球囊使用增长过快等问题的质疑。

对于冠脉药物涂层球囊使用量激增的问题，医保局并没有否认其临床价值，“部分医院高价药物球囊使用增长过快，有临床发展的合理增长。”

不过，医保局也不认为这是唯一的因素。医保局委婉表示：

考虑到2万元左右的高价，不排除其他“非正常因素”导致。关于这一问题，医保局也给出了解决办法——集采。

很快，省级集采快速拉开，冠脉药物涂层球囊的价格，也已肉眼可见的速度下降。如下图所示，辽宁垠艺的球囊价格从近9000元降低至不足2000元。

虽然销量上去了，但这并不能弥补价格的损失。2022年上半年，辽宁垠艺销量已接近2021年全年，收入却不到2021年的一半。

而除了冠脉药物涂层球囊，辽宁垠艺暂时没有其它极为明确的第三增长引擎。能否在创业板上市，成长性十分关键。也难怪，辽宁垠艺会在关键当口踩下急刹车。

04 总结

作为中国第一款冠脉药物球囊，辽宁垠艺将其命名为轻舟。

在上市后，当有记者提问“轻舟”品牌的由来时，董事长董何彦与员工们一起背诵了李白的《早发白帝城 》：“朝辞白帝彩云间，千里江陵一日还。两岸猿声啼不住，轻舟已过万重山。”

当时的辽宁垠艺和它的轻舟意气风发。虽然这次上市遇阻，并不代表它的“轻舟”梦消失，但无疑给它提了个醒，在复杂多变的时代，要想一直如“轻舟”般前行穿梭，需要做更多布局和考量。

毕竟，万重山之外，还有万重山要过。