界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
7月25日,证监会官网显示,广东东阳光药业股份有限公司(简称“东阳光药业”)获得上市辅导备案,意味着东阳光集团旗下又有一家公司即将启动资本市场征途。
东阳光集团是由东莞商人张中能创立的。2020年,张中能病逝。目前,东阳光集团在A股和港股各有一家公司上市。
其中,A股公司为广东东阳光科技控股股份有限公司,证券简称“东阳光”,在2003年借壳上市。企业现阶段主营电子元器件、高端铝箔、化工新材料、能源材料四大板块。这家公司也曾经营过医药制造,但在2021年完成剥离。
港股公司为宜昌东阳光长江药业股份有限公司,曾经被简称为“东阳光药”,上市时间是2015年。这是当前东阳光旗下主营医药制造的公司,“流感神药”可威(磷酸奧司他韦)就是其名牌产品。今年5月,该公司宣布其在港股简称改为 “东阳光长江药业”。
天眼查显示,当前获得上市辅导备案的东阳光药业的控股股东为宜昌东阳光药研发有限公司,持股比例超25%;深圳市东阳光实业发展有限公司(简称“东阳光实业”)、东阳光持股比例超过10%。东阳光实业是东阳光的控股股东。
据东阳光药业官网,公司成立于2003年12月,主营小分子创新药、生物创新药及类似药及首仿药和创新制剂。
目前,东阳光药业现有50个1类新药项目,其中获批临床17个,包括生物1类创新药项目7个;7个生物类似药项目;72个仿制药和创新制剂项目,其中创新制剂项目10个。该公司有研发人员1700多名。
然而,浏览东阳光药业的官网可知,虽然企业声称的项目数量不少,但其拿得出手的项目几乎没有。该公司的布局思路属于“广撒网”,它在各个大的疾病市场都了做布局。但这也意味着,企业会身处异常激烈的竞争环境。其产品后续是否具备较强的突围能力,还有待观察。而从资本市场的角度观察,东阳光药业所涉及的靶点和产品,在当前也未必具有吸引力。
整体而言,目前东阳光药业产品管线主要针对肿瘤、传染病、代谢疾病。据企业官网披露的公司重点创新药项目研发进展情况,公司目前正在开展多靶点酪氨酸激酶抑制剂在食管癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌方面的临床研发。这也是该公司研发比较集中的地方。
酪氨酸激酶抑制剂是肿瘤药物研发中的一个大类,也就是各种“TKI”,它们的通用名中通常包含“替尼”。这类药物主要是通过抑制酪氨酸激酶的磷酸化,从而阻断下游的信号传导,起到抑制肿瘤生长作用。
在过去的20年里,包括靶向EGFR、ALK、ROS1、HER2、NTRK、VEGFR、RET、MET、MEK、FGFR、PDGFR、KIT在内的产品,都是研究人员的开发选项。截至目前,全球在此领域已上市的药物不在少数,包括吉非替尼、厄洛替尼、拉帕替尼、伊马替尼、索拉非尼等等。
目前,仅针对EGFR-TKI,国内已有8款产品上市,产品的竞争已经聚焦在第三代、第四代产品的竞争,布局公司众多。基于此,东阳光药业的竞争对手不小。不过,目前的临床困境在于,使用TKI类药物治疗后,几乎所有患者最终都会出现耐药而导致疾病进展,因此耐药的问题及耐药后的治疗选择是这个领域要持续突破的内容。
除了酪氨酸激酶抑制剂,乙肝、丙肝药物也是东阳光药业的重要产品线。肝炎也国内十分关注的疾病领域。由此,在这一领域,东阳光药业要面对的竞争压力也不会小。
目前已上市的乙肝抗病毒药物可分为包含富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、丙酚替诺福韦(TAF)、恩替卡韦(ETV)等在内的核苷(酸)类药物以及干扰素类药物。国内企业中,豪森药业、长澳制药、新通药物、集宝医药、欣凯医药、贺普药业、恒鑫生物、正大天晴、杰华生物等多家药企布局乙肝抗病毒药物。
丙肝方面,从2017年开始,相继有多个口服抗病毒药物获批。跨国药企中,百时美施贵宝、吉利德、艾伯维、默沙东均有产品进入国内市场。本土企业中,歌礼制药是第一家获批的企业。同时,在经历了近年的医保谈判之后,丙肝药物的价格也已经经历了一轮下降。
在糖尿病领域,东阳光药业布局了GLP-1类产品。而GLP-1这一类的产品开发,在国内可以称得上是“红海一片”。在神经系统领域,东阳光药业也做了布局,包括抗抑郁和失眠的产品。
另外,东阳光药业的布局还包括胰岛素、免疫检查点、疫苗、CAR-T产品,但它们都在临床前甚至是候选物筛选阶段。不过,前述产品在过去几年中,都经历了一轮变革,市场对这些产品的预期也已经发生了改变。
目前,东阳光药业没有公开具体的财务信息。依据官网内容推测,仿制药出海应当是其收入来源的一部分部分。目前,东阳光药业在美欧共有50个产品获批,还有20个产品在审评中。
官网信息还显示,东阳光药业也有自己的生产体系,其拥有制药工厂,生产基地同时通过中国、美国、欧盟、澳大利亚、南非、世界卫生组织等其他国家和组织认证。此外,东阳光药业曾计划于2020年下半年进行股份制改制,拟通过上海科创板或者香港主板市场上市。
评论