舒泰神:STSA-1002皮下注射液在健康受试者中安全性和耐受性良好

舒泰神8月18日公告,STSA-1002皮下注射液(ANCA相关性血管炎适应症)取得I期临床(FDA)研究总结报告。

评价STSA-1002皮下注射液的安全性和耐受性为主要研究目的I期临床试验结果显示,在方案拟定的剂量范围内,STSA-1002皮下注射液在健康受试者中安全性和耐受性良好,暴露量与剂量近似成比例关系,免疫原性低。STSA-1002皮下注射液在给药后可显著降低C5a水平,随着剂量的增加,对C5a的抑制作用更持久。

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